項目背景

先健心康作為智慧醫療領域的標桿企業，專業扎根于心臟節律管理和神經調控領域，逐步構建完整的有源醫療器械的研究開發和生產制造平臺，實現相關產品設備的國產化。公司自主研發的國家創新醫療器械臨時起搏器，獲得中國國家藥品監督管理局三類醫療器械的注冊批準，成為中國首例獲批上市的臨時起搏器，填補了國內空白，且獲得美國FDA認證和歐盟CE認證。

項目內容

• 文檔管理

• 版本管理

• 物料管理

• 查詢管理

• 流程管理

• 權限管理

• 編碼管理

• 組織管理

• 可視化管理

項目成效

• 建立PLM系統，實現非標自動化設備的產品設計過程及數據管理

• 建立項目計劃管理系統，實現對于設備設計過程的任務監控過程中涉及的交付物、進度跟蹤等進行有效管理